日前，國家疾控局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局三部門聯(lián)合發(fā)布 2025 年 國家隨機監(jiān)督抽查計劃 ，其中 #消毒產品 #國家隨機監(jiān)督抽查計劃 備受關注，#博衛(wèi)資訊和#老徐說衛(wèi)品視頻號整理的具體內容如下：

　　一、監(jiān)督檢查對象

　　生產企業(yè)

　　1、抽查轄區(qū)內不同類型消毒產品生產企業(yè)，具體比例為：15%的第一類消毒產品生產企業(yè)；15%的除抗（抑）菌制劑生產企業(yè)外的第二類消毒產品生產企業(yè)；100%的抗（抑）菌制劑生產企業(yè)；10%的第三類消毒產品生產企業(yè)，且重點聚焦 #衛(wèi)生巾生產企業(yè) 。若企業(yè)同時生產第一類和第二類消毒產品，則按第一類消毒產品生產企業(yè)標準抽取。

　　2、對于上一年度消毒產品生產企業(yè)分類監(jiān)督綜合評價中被列為重點監(jiān)督單位的，實行 100%檢查。

　　經營單位

　　涵蓋轄區(qū)內線上線下各類經營單位，如醫(yī)藥公司、零售藥店、母嬰用品店、商鋪以及互聯(lián)網銷售平臺等。檢查數(shù)量方面，每市（縣級）、縣、區(qū)抽查不少于 10 家，市本級抽查不少于 15 家。

　　二、監(jiān)督檢查內容

　　第一類消毒產品生產企業(yè)

　　檢查內容涉及生產條件、生產過程、原料衛(wèi)生質量，以及消毒產品衛(wèi)生安全評價報告、標簽（銘牌）、說明書等。不同類型生產企業(yè)檢查重點有別：

　　1、醫(yī)療器械高水平消毒劑、滅菌劑生產企業(yè)：著重檢查原材料衛(wèi)生質量、生產用水、出廠檢驗報告和生產記錄。

　　2、皮膚黏膜消毒劑生產企業(yè)：重點檢查凈化車間、原材料衛(wèi)生質量、生產用水、出廠檢驗報告、禁用物質和生產記錄等。

　　3、生物指示物、滅菌效果化學指示物、醫(yī)療器械高水平消毒器械、滅菌器械生產企業(yè)：重點檢查生產設施、出廠檢驗報告和生產記錄等。

　　第二類消毒產品生產企業(yè)

　　檢查內容包括生產條件、生產過程、原材料衛(wèi)生質量，以及消毒產品衛(wèi)生安全評價報告、標簽（銘牌）和說明書等。各細分生產企業(yè)檢查重點如下：

　　1、手消毒劑生產企業(yè)：重點檢查出廠檢驗報告和生產記錄。

　　2、空氣消毒機生產企業(yè)：重點核查產品主要元器件和結構是否與安評報告一致。

　　3、其他消毒劑和消毒器械（包括指示物）生產企業(yè)：重點檢查生產設備、原材料衛(wèi)生質量、出廠檢驗報告和生產記錄等。

　　抗（抑）菌制劑生產企業(yè)

　　1、檢查衛(wèi)生許可是否在有效期內，生產項目、類別、條件是否與衛(wèi)生許可證相符。

　　2、查看生產過程記錄、原料進出貨記錄、產品批次檢驗記錄等內容是否符合要求。

　　3、檢查抗（抑）菌制劑衛(wèi)生安全評價報告內容是否齊全合格并備案（涵蓋自有品牌和委托加工產品）。

　　4、檢查抗（抑）菌制劑產品名稱、標簽、說明書等是否規(guī)范，是否存在違法違規(guī)宣傳療效和標注禁用物質等情況。

　　第三類消毒產品生產企業(yè)

　　檢查內容包括生產條件、生產過程以及消毒產品標簽和說明書等，重點檢查婦女經期衛(wèi)生用品生產企業(yè)。具體而言， #婦女經期衛(wèi)生用品 、尿布等排泄物衛(wèi)生用品生產企業(yè)需重點檢查原材料衛(wèi)生質量、空氣消毒設施、每個投料批次出廠檢驗報告，產品出廠合格證等。

　　衛(wèi)生巾生產企業(yè)

　　1、檢查衛(wèi)生許可是否在有效期內，生產項目、類別、條件是否與衛(wèi)生許可證一致。

　　2、查看生產過程記錄、原料進出貨記錄、產品批次檢驗記錄等內容是否符合要求。

　　3、檢查衛(wèi)生巾產品名稱、標簽、說明書等是否規(guī)范，是否存在違法違規(guī)宣傳療效和標注禁用物質等情況。

　　經營單位

　　檢查內容包括產品索證、產品查驗、廣告宣傳。針對醫(yī)藥公司、零售藥店、母嬰用品店、商鋪和互聯(lián)網銷售平臺，重點檢查經營的抗（抑）菌產品名稱、標簽、說明書等是否規(guī)范，是否存在違法違規(guī)宣傳療效的情況，同時檢查婦女經期衛(wèi)生用品產品名稱、標簽、說明書等是否規(guī)范。

　　三、產品抽檢

　　各省份及新疆生產建設兵團產品抽檢類別及檢測項目詳見附表 1，具體要求如下：

　　第一類消毒產品

　　抽取轄區(qū)生產企業(yè)生產的不少于 10 個產品進行檢驗，重點抽檢戊二醛等滅菌劑。若產品總數(shù)不足 10 個，則被抽取到的生產企業(yè)的產品全部進行檢驗。

　　第二類消毒產品

　　1、抗（抑）菌劑產品 ：抽取轄區(qū)生產企業(yè)生產的不少于 10 個產品（以膏、霜劑為主）進行檢驗，如產品總數(shù)不足 10 個，則被抽取到的生產企業(yè)的產品全部進行檢驗。抽取經營單位經營的抗（抑）菌劑不少于 30 個，其中膏、霜劑不少于 20 個產品，其他劑型 10 個產品。重點檢測非法添加禁用物質鹽酸萘替芬、克霉唑、丙酸氯倍他索、硝酸咪康唑（不僅限于上述 4 種）等。

　　2、除抗（抑）菌劑以外的第二類消毒產品：抽取轄區(qū)生產企業(yè)生產的不少于 10 個產品進行檢驗，重點抽檢鄰苯二甲醛、過氧化氫和過氧乙酸消毒劑。若產品總數(shù)不足 10 個，則在被抽取到的生產企業(yè)的抽取其他第二類消毒產品補齊，仍不足的以實際數(shù)量為準。

　　第三類消毒產品

　　抽取轄區(qū)生產企業(yè)生產的不少于 10 個產品進行檢驗，重點抽檢婦女經期衛(wèi)生用品、兒童排泄物衛(wèi)生用品。若產品總數(shù)不足 10 個，則被抽取到的生產企業(yè)的產品全部進行檢驗。

　　若被抽查企業(yè)抽中類別消毒產品的數(shù)量不足，則以該企業(yè)其他類別消毒產品數(shù)量補足。

　　四、工作要求

　　高度重視，精心組織實施

　　各地有關單位要充分認識消毒產品國家隨機監(jiān)督抽查工作的重要性，結合實際情況制訂本轄區(qū)工作實施方案，并按計劃、分步驟有序組織實施。分類監(jiān)督綜合評價工作相結合，抽到的單位采取分類監(jiān)督綜合評價方式進行檢查。開展抽查前，應及時更新監(jiān)督對象與監(jiān)督人員庫?，F(xiàn)場檢查要堅持問題導向，重點核查以下內容：

　　1、抗（抑）菌制劑生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)范情況、已備案抗（抑）菌制劑衛(wèi)生安全評價報告合規(guī)情況、抗（抑）菌膏、霜劑是否非法添加激素等禁用物質情況。

　　2、衛(wèi)生巾生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)范情況、原材料及標簽說明書合規(guī)情況、產品出廠檢驗規(guī)范情況、是否非法添加禁用物質情況等。

　　加大檢測力度，嚴懲違法行為

　　抽查過程中若發(fā)現(xiàn)可疑消毒產品，應及時采樣送檢，加大抽樣檢測力度，防止不合格產品流入市場。一旦發(fā)現(xiàn)添加違禁物質行為，應責令企業(yè)立即停止生產銷售，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)一查到底，依法從嚴查處。若發(fā)現(xiàn)非本轄區(qū)問題產品，要及時通報生產企業(yè)所在地疾控主管部門，加強省際、市際間聯(lián)合查處力度，涉嫌犯罪的及時移交公安機關。

　　按時完成任務，及時報送總結

　　抽查任務和數(shù)據(jù)填報工作需于 2025 年 11 月 30 日前完成。消毒產品國家隨機監(jiān)督抽查表頭標記有“★”的匯總表尚不能通過“信息報告系統(tǒng)”個案填報直接生成，需填報匯總表上報信息。同時，各省級疾控局請于 2025 年 6 月 30 日、11 月 30 日前將本省份消毒產品國家隨機監(jiān)督抽查工作階段性工作總結和全年工作總結報送國家疾控局。