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藥監(jiān)局等再次明確兒童化妝品安全線!

2023-08-09 09:15   來源:互聯(lián)網(wǎng)

  近日,國家藥品監(jiān)督管理局針對“兒童化妝品”作出正面宣導(dǎo),強(qiáng)調(diào)兒童染發(fā)燙發(fā)存在風(fēng)險;同樣就在近期,廣州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《普通化妝品備案問答(四十三期)》,對“兒童產(chǎn)品能否使用尚在安全監(jiān)測期的新原料”等問題進(jìn)行解答時稱:兒童化妝品應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料。

  《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》中定義“兒童化妝品是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。”在《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》中,更是對兒童化妝品進(jìn)行了“標(biāo)準(zhǔn)分齡”?!秲和瘖y品技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見稿中對原料的選擇提出要求,兒童化妝品配方設(shè)計應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則。

  具體有哪些規(guī)定?一是應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,如無替代原料必須使用時,應(yīng)當(dāng)說明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價;二是不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料;三是盡可能不用或者少用香精或者香料,不建議使用成分復(fù)雜的可能含有26種致敏性成分的原料作為芳香劑。

  兒童化妝品的配方研發(fā)應(yīng)當(dāng)減少配方所用原料的種類。例如,兒童防曬化妝品中的原料添加——防曬劑種類,不得多于3種(不含3種)且使用量應(yīng)當(dāng)?shù)陀诔扇擞昧?,二氧化鈦、氧化鋅同時作為防曬劑或其他目的使用時,其總使用量不得超過25%,且SPF值不宜高于30。

編輯:王珂

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