今年，乳業(yè)標(biāo)準(zhǔn)頻出！

　　近日《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改<中華人民共和國食品安全法>的決定》宣布將嬰幼兒配方液態(tài)乳納入注冊管理。

　　對此，9月19日，市場監(jiān)管總局組織修訂了《嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法》，以及相關(guān)配套文件，增加第五十三條“嬰幼兒配方液態(tài)乳適用本辦法”，正式向社會公開征求意見（下稱《征求意見稿》）。

　　官方指出，該《征求意見稿》將于2025年12月1日正式施行！

　　01

　　嬰配液態(tài)乳注冊要求

　　總局指出，該《征求意見稿》重點從三方面明確了注冊要求：

　　一是對生乳中嗜冷菌、耐熱芽孢菌等原輔料微生物風(fēng)險控制提出要求；

　　二是對產(chǎn)品研發(fā)中穩(wěn)定性保持提出要求，要求制定產(chǎn)品體系穩(wěn)定的內(nèi)控評價標(biāo)準(zhǔn)、評價指標(biāo)及檢測方法等；

　　三是對生產(chǎn)工藝驗證、產(chǎn)品檢驗以及滅菌效果驗證等提出具體要求。

　　02

　　產(chǎn)品名稱要求

　　同時，《征求意見稿》也對嬰配液態(tài)乳的產(chǎn)品包裝名稱、文案展示等提出了明確、嚴(yán)格的要求：

　　一是產(chǎn)品名稱的唯一性和規(guī)范性：每個產(chǎn)品只能有一個產(chǎn)品名稱，且必須使用規(guī)范的漢字；申請注冊的進(jìn)口嬰幼兒配方液態(tài)乳還可標(biāo)注英文名稱，英文名稱應(yīng)與中文名稱有對應(yīng)關(guān)系；

　　二是嚴(yán)格規(guī)定商品名稱不應(yīng)包含下列內(nèi)容：

　　1.虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的詞語；

　　2.涉及疾病預(yù)防、治療功能；

　　3.明示或者暗示具有增強(qiáng)免疫力、調(diào)節(jié)腸道菌群等保健作用；

　　4.明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、保護(hù)腸道等功能性表述；

　　5.庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語；

　　6.人體組織器官等詞語；

　　7.其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語，如使用諧音字或形似字足以造成消費(fèi)者誤解的。

　　三是通用名稱和月齡段的嚴(yán)格對應(yīng)：0-6月齡（1段）應(yīng)使用“嬰兒配方液態(tài)乳”；6-12月齡（2段）應(yīng)使用“較大嬰兒配方液態(tài)乳”；12-36月齡（3段）應(yīng)使用“幼兒配方液態(tài)乳”。

　　03

　　原輔料、產(chǎn)品配方要求

　　在嬰配液態(tài)乳原輔料質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)要求當(dāng)中，乳業(yè)圈留意到，政策部門除了對乳來源作以要求之外，還特別提到了對水的要求。

　　《征求意見稿》提到，嬰幼兒配方液態(tài)乳以牛（羊）乳及乳蛋白制品為主要蛋白來源，所使用生乳的微生物及體細(xì)胞數(shù)限量、生產(chǎn)0—6月齡產(chǎn)品所使用乳清（蛋白）粉（液）的灰分應(yīng)符合《嬰幼兒配方液態(tài)乳生產(chǎn)許可審查細(xì)則》及相關(guān)規(guī)定的要求。

　　并特別強(qiáng)調(diào)，牛（羊）乳、乳清（蛋白）粉（液）等原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的控制指標(biāo)應(yīng)包含嗜熱需氧芽孢菌。

　　對于配方中使用羊乳來源蛋白原料的，還強(qiáng)調(diào)應(yīng)提供保證生乳為羊乳來源的控制措施，以及相關(guān)乳清（蛋白）原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測報告。

　　關(guān)于用水方面的要求，《征求意見稿》強(qiáng)調(diào)，與產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)用水還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點制得（如去離子法、離子交換法、反滲透法或其他適當(dāng)?shù)募庸し椒ǎ?strong>至少應(yīng)達(dá)到《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水》（GB 19298）中飲用純凈水的要求，以確保滿足產(chǎn)品質(zhì)量和工藝的要求。

　　在產(chǎn)品配方的要求當(dāng)中，有一項要求值得注意：產(chǎn)品名稱中有動物性來源的，應(yīng)當(dāng)在配方組成中標(biāo)明使用的生乳、乳清（蛋白）粉（液）等乳制品原料的動物性來源。

　　04

　　貨架期產(chǎn)品穩(wěn)定性研究要求

　　相對于嬰配粉產(chǎn)品來講，嬰配液態(tài)乳的性狀更易受到光、溫度、濕度、微生物等不同因素的影響，尤其是該類產(chǎn)品的在運(yùn)輸環(huán)節(jié)當(dāng)中的要求更是備受市場關(guān)注。

　　為此，總局同步發(fā)布了《嬰幼兒配方液態(tài)乳貨架期產(chǎn)品穩(wěn)定性研究指南（征求意見稿）》，指出對該類產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究工作要求，應(yīng)提供產(chǎn)品的貯存、運(yùn)輸、銷售、使用環(huán)節(jié)的溫度要求和控制措施等。

　　穩(wěn)定性試驗考察項目可分為感官、化學(xué)、微生物等方面，對產(chǎn)品進(jìn)行長期實驗（至少包括開始和結(jié)束時間，中間不少于2個時間點；保質(zhì)期超過6個月的，應(yīng)適當(dāng)增加試驗時間點）、影響因素試驗（高溫試驗、光照試驗）、使用中試驗（可選擇在使用中易發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品營養(yǎng)、安全性的指標(biāo)）等。

　　同時，《征求意見稿》明確提出穩(wěn)定性重點試驗項目包括：感官，亞油酸、α-亞麻酸，維生素A，維生素E，維生素D，維生素B1，維生素B2，維生素B6，維生素B12，維生素C，葉酸，碘，硒，二十二碳六烯酸（如添加），二十碳四烯酸（如添加），葉黃素（如添加），?；撬幔ㄈ缣砑樱⑸镏笜?biāo)（商業(yè)無菌）等。

　　距離嬰幼兒配方液態(tài)乳注冊制施行只有不到3個月的時間，這不到3個月的時間里，會有哪些企業(yè)爭相布局？這會給嬰配粉市場帶來怎樣的變化？會給行業(yè)/企業(yè)帶來哪些機(jī)會？