近日， 衛(wèi)健委公告批準4種新食品原料，這也是今年公布的批新食品原料。

01

瑞士乳桿菌R0052、嬰兒雙歧桿菌R0033

兩歧雙歧桿菌R0071

批準為可用于幼兒食品的菌種

3種菌株原料的食品安全指標應當符合我國相關標準

據(jù)庶正康訊了解，瑞士乳桿菌、嬰兒雙歧桿菌和兩歧雙歧桿菌這三個菌種早在2010年就已列入《可用于食品的菌種名單》。而此前，《可用于幼兒食品的菌種名單》也僅有9個菌株。

可用于幼兒食品的菌種名單

截止2020年6月

（制表：庶正康訊）

這次，3種菌株能夠被列入幼兒可食用菌種，說明它們具備足夠的安全性：

①來源于天然

• 瑞士乳桿菌R0052從乳制品中分離得到

• 嬰兒雙歧桿菌R0033從嬰兒腸道分離得到

• 兩歧雙歧桿菌R0071從成人腸道分離得到

②在其他國家已被批準或使用

• 三個菌株已通過美國食品藥品管理局認證為一般認為安全（GRAS）物質

• 含有這3種菌株的產品已在加拿大、波蘭、澳大利亞被批準用于幼兒

③具備充分的臨床研究證明

國內外開展的多項幼兒臨床研究證明，該3種菌株具有較好的食用安全性，且耐受性良好。

庶正康訊技術法規(guī)負責人李芃表示，目前可使用于保健食品的有關菌種名單包含《可用于食品的菌種名單》、《可用于幼兒的菌種名單》以及《可用于保健食品的益生菌種名單》，名單均采用動態(tài)管理，企業(yè)可以根據(jù)名單篩選菌種用于保健食品研發(fā)。 　　

02

趕黃草

Penthorum chinense Pursh.　

（圖片來自衛(wèi)健委公告）

趕黃草是我國民間有食用歷史的品種，申報的產品為趕黃草的莖和葉，食用方式為泡飲。公告內容顯示，與2019年1月發(fā)布的征求意見稿相比，刪除了關于代用茶的描述，即“食品安全指標按照我國現(xiàn)行食品安全國家標準中茶葉或代用茶的規(guī)定執(zhí)行。”

據(jù)庶正康訊了解，代用茶主要是指以采摘非茶樹植物的芽葉為原料，按茶葉加工工藝加工而成的產品。

庶正康訊技術法規(guī)負責人李芃表示，趕黃草正式提出新食品原料申報可追溯至2016年6月，2019年1月征求意見，近1年多后終于獲得批準，從新食品原料的申報流程和時間上看屬于正常范疇之所以刪除“代用茶”這項，應該是與國標中并無代用茶相關標準有關。李芃也同時強調，使用趕黃草的產品，需要注意在標簽及說明書中標注不適宜人群，包括幼兒、少年兒童、孕婦及哺乳期婦女。

03

—分析—

庶正康訊技術法規(guī)負責人李芃分析認為，從新食品原料的獲批數(shù)量上看，2017年共批準了10個，2018年2個，2019年批準3個，從趨勢上看是有復蘇跡象的。而從已公布的新食品原料上看，益生菌類批準的多，成為熱門。

李芃認為，由于保健食品中使用的原料，通常會參考藥典標準和新食品原料的有關公告要求，因此本次修訂對于保健食品企業(yè)而言會產生一定影響。不過，相對于目前注冊審批越發(fā)嚴格的功能性保健食品而言，新食品原料能成為上游企業(yè)開發(fā)市場的絕佳利器。

“目前，新食品原料在申報周期上有較大差異”李芃介紹到，“這次公告的3個菌種是2013年9月受理，到批準時間近7年，趕黃草是從申請到批準歷時4年多，而我們的團隊也曾主導過葛仙米項目，十個月內實現(xiàn)成功批準的案例，所以除了原料本身的安全性資料是否充足外，申報經驗也是絕對的影響因素。”

一直以來，庶正康訊努力提升準入咨詢服務的客戶價值，開創(chuàng)了集保健食品、新食品原料、特醫(yī)食品、化妝品的風險評估、準入咨詢以及長期法規(guī)顧問服務于一體的產品綜合解決方案。

更多關于申報相關問題，您可以撥打010-83502445進行咨詢。

本文由庶正康訊原創(chuàng)